揭秘瑞德西韦背后公司:不足30年,跻身全球药企TOP10
揭秘瑞德西韦背后公司:不足30年,跻身全球药企TOP10

  原标题:揭秘“新型肺炎救命药”瑞德西韦背后公司:不足30年,跻身全球药企TOP10 来源:钛媒体 摘要: 吉利德已经多次改写了人类重大疾病的治疗历程,包括公众熟知的抗流感药奥司他韦(达菲),该药物从研究立项到成功上市只用了7年时间。 图片来源@全景视觉 钛媒体注:自新冠状病毒肺炎爆发以来,医药研制一直是大众关注的焦点。 1月31,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的论文,介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程,提及患者在接受吉利德科学公司研制的药物瑞德西韦(Remdesivir)进行试验性治疗后,病情出现了迅速缓解。 此后,吉利德针对2019新冠状病毒采取的药物研发行动发表声明,并表示正在跟中国卫生当局密切合作。2月4日,瑞德西韦抵达中国,将在国内开始治疗新冠病毒肺炎的临床试验。 这一系列举措,使得瑞德西韦背后的制药公司吉利德引发了众人的广泛关注。 今日,在武汉病毒所公开声明申报了抗病毒药物瑞德西韦的专利后,吉利德科学的全球CEO 在一场公司会议中回应这场“专利之争”时表示: 专利并不是眼下我们首要关心的问题。我问过负责专利的同事,就像吉利德的其他药物一样,我们已经为Remdesivir在全球各个地区申请了化合物、使用专利包括冠状病毒。我们不会卷入这个专利的问题,我们会找到方法来帮助患者,当然我们也会以另外的办法保护我们的知识产权,但是患者是第一位的。 吉利德以患者为重的制药精神,再次聚焦了大众的视野。那么,制造出瑞德西韦的吉利德科学公司,究竟是一家怎样的企业? 重视研发,不足30年跻身全球药企TOP10 成立于1987年的吉利德科学公司,是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德总部位于美国加利福尼亚州,因其创新能力被誉为“制药界的苹果公司”。 31年上市28个产品,2006年上市艾滋病治疗单片复方剂,2013年率先推出的“丙肝神药”索华迪(Sovaldi),2017年挺进全球CAR-T疗法第一梯队,吉利德公司用了不足30年的时间,便已跻身全球药企TOP10。 吉利德的成功来自于高额的研发投入,而这又基于创始人带来的第一桶金。 迈克尔.奥丹是吉利德的创始人,1987年企业成立时,年仅29岁的奥丹已善于资本运作。在成立后的第二年,奥丹便募集到了200万美元的风险投资;1989年,奥丹再次获得1000万美元的风险投资,由此展开诸多项目研究。 尽管奥丹在创业初期获得了多次风险投资,但吉利德在最初的几年杯水车薪。直到1991年3月,吉利德首次获得130万美元的合作经费,并于同年与一个欧洲大学实验室签署协议,获得一组核苷酸化合物的开发权,吉利德才得以开启此后一直专注的抗病毒药物领域研究。 此后,吉利德的研发投入屡获硕果的同时,资金也不断滚滚而来。1992年1月,吉利德公开上市,又为其巨额的研发投入提供了资金支持。 经过八年的“拓荒”,吉利德累积了1.67亿美元的资产,企业也由此初现曙光。吉利德公司持续专注于研究人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,血液/肿瘤,心血管疾病和炎症/呼吸系统疾病等。 在后来的年岁里,吉利德开发了抗击病毒与炎症的一系列产品,包括AmBisome,Atripla,Cayston,Complera / Eviplera,Descovy,Emtriva等。 为了全身心地搞抗病毒药物研发,吉利德还将研究多年的反义治疗卖给Ionis pharma,将肿瘤业务卖给OSI pharma。 吉利德已经多次改写了人类重大疾病的治疗历程,包括公众熟知的抗流感药奥司他韦(达菲)。奥司他韦从研究立项到成功上市只用了7年的时间,这是近代新药研发史上罕见的高效,也成为了基于结构的药物设计的经典案例。 2016年-2018年及2019年前三季度,吉利德科学扣非后归属于母公司股东的净利润分别为936.56亿元、302.40亿元、374.39亿元和190.26亿元,同期的研发费用分别为353.65亿元、243.99亿元、344.40亿元和509.74亿元,其研发费用支出占比较高。 截止目前,吉利德研发投入总额为250.2亿美元,回报却高达1750亿美元,而且这还不算在研产品的价值。 坚实的资金基础为高额的研发费用背书,而研发方面的大量投入又促进了公司收入的持续增长,为吉利德的长期发展形成了良性循环。 成长离不开并购 如果说吉利德的成功源于其重视研发的战略,那么其成长则离不开近2年的并购。 吉利德在2010年6月份收购私有公司CGI Pharmaceuticals,收购价为1.2亿美元。这家生物科技公司有一批非常有潜力的专利化小分子激酶抑制剂,其中包括了靶向脾酪氨酸激酶(Syk)的临床前候选化合物。 2011年2月,吉利德宣布3.75亿美元收购Calistoga Pharmaceuticals。这是一家临床开发阶段的生物科技公司,主要候选药物是全球首创级别的PI3K高选择性抑制剂CAL-101,随后吉利德将代号改为GS-1101,即上市产品Zydelig。2014年,Zydelig被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤。 2012年,吉利德还以110亿美元的价格收购了Pharmasset。当时的Pharmasset制药公司仅仅有82名员工,但最大的价值在于握有的丙肝治疗药物PSI-7977,上市后被命名为Sovaldi。Sovaldi获批上市之后,相继有与Sovaldi联用的HCV治疗药物Harvoni和 Epclusa上市。到2017年第一季度,这三个药物的销售额已高达492亿美元。 “丙肝神药”Sovaldi的走红,使吉利德市值暴涨了五倍。第二代丙肝神药Harvoni更是在2015、2016年在全球药品销售额榜单中均占据第二位。 这也使吉利德在2015年7月跃居全球前10的药企,市值高达1600亿美元。 此后,吉利德还先后收购了Epitherapeutics、Kite Pharma、Cell Design Labs等具有研发潜力的制药公司,进一步拓展了其制药领域和版图。 进入中国,强化全球化布局 吉利德科学的不断壮大,还离不开其全球持续的开疆拓土。这家制药公司2007年进入中国,并于2016年建立上海总部。 2017年,吉列德科学首个慢性丙肝治疗药物索华迪在中国获批以来,目前已有8款药品在中国上市,覆盖乙肝、丙肝和HIV/艾滋病领域。乙肝药物Vemlidy在中国的获批,进而实现了52%的增长。吉利德预计,随着对美国市场的渗透和中国市场的拉动,Vemlidy在2022年可以实现10亿美元收入。 2018年5月30日,吉利德泛基因型治疗丙肝新药丙通沙在中国获批;2019年11月,吉列德公司有4款药物纳入2019年版国家医保目录。 日前,美国传来首例新冠病毒确诊病例康复的消息,吉利德科学公司研制的瑞德西韦又使之成为了媒体关注的焦点。服用瑞德西韦使病情好转的消息后,吉利德盘后当即上涨了3%。由此可见,对于吉利德来说,其全球化布局成为了企业持续壮大不可或缺的推动力。 尽管制药研发的投入高、周期长,但豪赌才能带来高收益。对于吉利德来说,正是因为长期专注、敢于冒险,才能在这个激烈又高风险的领域里保持领先。[详情]

同乐城国际线址财经综合 | 2020年02月06日 00:29
澳墨尔本现两例新麻疹病例 当局吁民众及时接种疫苗
中国新闻网 | 2020年02月05日 20:45
新冠肺炎病毒源头直指野生动物非法交易 专家呼吁遏制
中国新闻网 | 2020年02月05日 12:46
一邮轮确诊多例新型冠状病毒感染病例 马来西亚报告首例治愈病例
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新闻分析:艾滋病疫苗研发再遭重挫但希望仍在
中国新闻网 | 2020年02月05日 07:22
抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动
中国新闻网 | 2020年02月05日 06:45
警惕新型冠状病毒母婴传播风险
中国新闻网 | 2020年02月05日 04:28
武汉病毒所申请专利争议:能“闯关”成功吗?
武汉病毒所申请专利争议:能“闯关”成功吗?

  据中科院武汉病毒所官网消息,近日,中国科学院武汉病毒研究所联合其他研究机构,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。文章称:对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。武汉病毒所官网截图在舆论场上,这被部分人解读为:武汉病毒所“抢注”美国在研药专利。也因如此,这则消息招来了不少批评,既有专利申请程序上的,也有关于研究成果公开时间的。很显然,药物研发、专利申请,都是很专业的事。在此问题上,公众也需要专业与理性的辨析分析。一、武汉病毒所可以申请专利,但未必能获得授权这次武汉病毒说申请的是瑞得西韦对治疗新型冠状病毒肺炎的用途专利,其实关于“药物新用途”,相关法律规定得很严。根据中国《专利审查指南》的规定,对于涉及化学产品的医药用途发明,其新颖性审查应考虑以下方面:(1)新用途与原已知用途是否实质上不同。仅仅表述形式不同而实质上属于相同用途的发明不具备新颖性。(2)新用途是否被原已知用途的作用机理、药理作用所直接揭示。与原作用机理或者药理作用直接等同的用途不具有新颖性。(3)新用途是否属于原已知用途的上位概念。已知下位用途可以破坏上位用途的新颖性。(4)给药对象、给药方式、途径、用量及时间间隔等与使用有关的特征是否对制药过程具有限定作用。仅仅体现在用药过程中的区别特征不能使该用途具有新颖性。简单说,必须是那种实质性的、药理作用方面的不同,药物的新用途才能被授权。而武汉病毒所的专利主题是瑞得西韦抗2019新型冠状病毒的用途,也就是说用瑞得西韦抗新型肺炎是药品的新应用,所以可以申请专利。武汉病毒研究所发表在国际知名学术期刊Cell Research上的冠状病毒相关研究成果但是要注意,“可以申请”未必意味着“能申请下来”。因为,吉利德也已经将瑞得西韦用于治疗冠状病毒的用途申请了专利,专利申请公开号为CN108348526A,这个用途专利已经概括了所有抗冠状病毒的用途,还提到冠状病毒科聚合酶被抑制的技术特征。虽然这个专利也还在申请中,尚没有获得授权,但也会对其他专利申请构成限制。所以,武汉病毒所这个专利申请,想在中国获得授权,目前结果仍待观察。二、药物新用途专利,意义没有那么大实际上,一种药物的新用途专利申请,在理论上存在不少争议,在实操层面也未必容易。首先,基于人道主义等方面因素的考虑,在大多数国家,疾病的治疗方法本身是不能被授予专利保护的。根据中国的专利法律,对于包括“疾病的诊断和治疗方法”在内的六种情形,不授予专利权。所以,药物新用途,看起来是新用途,但其本质上仍是一种治疗方法。这是纯理论上的争议。其次,所谓实施用途,是一种很隐蔽、分散的行为,难以查证。比如,医生告诉患者,可以去买某个老药治疗某个病,或者患者自己知道这个药的用途自行使用,这都属于老药新用,但相关药厂很难就这些行为去维权。就比如瑞得西韦的生产商,不把这个用途印在说明书上,但只要疗效确切,医生和患者仍然会用在对抗新型肺炎中,难道相关专利方能去找单个的医生和患者维权?而假设一个药物的分子式专利过期了,任何药厂都可以生产,一家机构拿着一个新用途专利,也限制不了别人生产。所以,药物新用途专利从长周期来看,可能意义没有那么大。说到底,药物的新用途专利,一般来说,只是对化合物分子式专利的所有者有用。化合物的专利在,新用途专利就可以扩大该专利药品的适用症,增加销售与收益,还可以防止他人申请,使得自己不能在说明书中写上这一项。但这也不能影响别人对药物进行相关试验,医生、患者仍然可以把药用于新用途,而相关的销售以及收益也不会减少。三、涉事药物疗效如何,也得经过循证有人认为,武汉病毒所在1月21日就申请了这个专利,却没有向卫健委通报,把这个药列入救治的范围,这是失职、渎职。其实事实并非那么简单:武汉病毒所不能、也不敢这么做。不能,是因为这个药还没有上市,仍然处于研发的流程之中。不敢,是因为研究人也不能百分之分确信他的疗效。这就是一个体外的细胞试验,离真正的证明疗效还差得远。所以武汉病毒所也不敢在早期轻易通报。直到后来,美国医生采取“同情用药”的方式,在一个病人身上取得了很好的效果,紧接着又出现了第二例,这款药的效果才逐渐被业界正式关注。或许也正是在这种背景之下,武汉病毒说才在官网上宣布了对药物新用途申请专利的消息。现在这个药已经进入临床试验阶段,最终判定疗效如何,还要等到4月份。但即便现在,也没医疗机构就敢百分百推荐这个药。就连吉利德本身,股票都涨了很多,但其正式的声明仍然非常谨慎。综上所述,武汉病毒所申请瑞得西韦用于抗新型冠状病毒的新用途专利,更像是一次“闯关”,至于能不能申请成功,现在看,只能交给时间。刘远举(专栏作家)[详情]

中国新闻网 | 2020年02月05日 03:55
超级大单:又一只抗病毒新贵诞生 5亿大资金集中买入
超级大单:又一只抗病毒新贵诞生 5亿大资金集中买入

  【超级大单】又一只抗病毒新贵诞生,5亿大资金集中买入 来源:数据宝 原创 林丽峰  两市特大单资金净流出119.27亿元,抗病毒概念新股东方生物大单资金流入近5亿元。 A股三大股指今日延续反攻态势,沪指收盘上涨1.25%,收复2800点整数关口,收报2818.09点;创业板指大涨3.02%,收报1939.62点,收复周一全部跌幅。个股全线反弹,两市涨停个股近180只,仅300余只个股飘绿,两市合计成交8723亿元,行业板块呈现普涨态势,医药、口罩、远程办公、特斯拉概念股继续领涨。北向资金今日小幅流出3亿元。 两市特大单资金净流出119.27亿元,其中沪深300净流出47.16亿元,创业板净流出30.12亿元,中小板净流出31.53亿元。两市1300余股特大单净流入,1800余股大单净流出。 申万28个行业仅有8个行业大单资金净流入。交通运输大单资金流入居首,大单净流入6.56亿元,行业指数跌幅2.68%,行业内京沪高铁单只个股净流入超5亿元。国防军工大单资金流入5.78亿元,居第二位,行业指数涨幅2.9%。行业内北斗概念股流入金额相对较高,中国卫星、振芯科技、北斗星通等个股大单流入靠前。有色金属、公用事业大单流入分别超2亿元,食品饮料流入超1亿元。 今日有3个行业大单资金流出超10亿元。电子行业流出高居榜首,净流出金额达到56.64亿元,行业指数涨幅1.16%。部分电子股逆市回调,卓胜微、世路电运、捷捷微电、圣邦股份等逆市下跌。医药生物、非银金融分别流出15.44亿元和13.88亿元。计算机、化工分别流出超8亿元,电气设备流出超7亿元。 个股方面,今日有25股大单资金流入超亿元。3只次新股资金流入居首,京沪高铁、东方生物、玉禾田分别流入5.53亿元、4.99亿元和3.23亿元。东方生物今日新上市,收盘大涨超5倍,公司主营毒品检测、传染病检测,在疫情高发的当下,备受市场关注。 特斯拉概念股暴涨,锂电池类个股也备受追捧。比亚迪、国轩高科、格林美、华友钴业、天赐材料等个股大单流入金额均超亿元,其中国轩高科、天赐材料涨停。近日,美股特斯拉股价屡创新高,近两个交易日更是大涨36%,市值近1600亿美元。受美股特斯拉表现带动,A股相关产业链表现突出。 医药股方面,今日流入靠前的有迈瑞医疗、瑞康医药、江苏吴中,其中江苏吴中一字涨停,昨日国家卫健委高级别专家组成员李兰娟公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎最新研究成果,阿比朵尔、达芦那韦两种药物能有效抑制冠状病毒。江苏吴中在互动平台表示,公司有阿比朵尔在售,且库存充足。 大单流出超亿元的个股有57只,其中电子行业个股多达22只,医药生物行业个股达10只。九州药业大单流出居首,净流出7.37亿元,公司股价涨停,但成交量创出历史天量。公司在异动公告中表示,截止公告日,公司未就新型冠状病毒肺炎在研药物瑞德西韦与吉利德开展实质性合作。今日大单资金流出靠前的医药股还有人福医药、达安基因、以岭药业、长春高新、智飞生物等。 宁德时代今日继续涨停,但大单资金流出6.45亿元,公司之前公告与特斯拉开展业务合作。中兴通讯大单资金流出4.08亿元。 电子行业个股资金集中流出,闻泰科技、京东方A、欧菲光、通富微电、卓胜微5股流出超3亿元,立讯精密、长信科技流出超2亿元。 [详情]

同乐城国际线址财经-自媒体综合 | 2020年02月05日 03:48
中研院:我国抗新型肺炎疫苗已可进入临床实验
中研院:我国抗新型肺炎疫苗已可进入临床实验

  好医师新闻网记者吴建良/台北报导 新型肺炎引爆全球疫情,中研院生医所研究员何美乡,下午发表疫情预测时指出,民众和政府单位都要做好与新型冠状病毒长期抗战的准备。在这个情况下,想要真正防疫,就是勤洗手比较重要。国光药厂有一款疫苗准备进入临床,她呼吁政府应立即动员统合「战疫」工作。   何美乡下午是应民进党中央党部邀请进行新冠病毒疫情预测时,发表专题演讲。   她说,根据中研院掌握到的资料,常见冠状病毒家族有四种,武汉的新型冠状病毒,与SARS一样都是BETA冠状病毒。蝙蝠是主要宿主,容易透过排泄物传染给哺乳类,而中国的活禽市场就是一个大型的场域接触。   但是如何从蝙蝠传到人已不可考,比较可能是传给哺乳类再传人类,传染方式有飞沫、粪口,体液,甚至在某些时间时,还可能存在血液里。   何美乡表示,看大陆目前状况,这个疫情是挡不住了,有可能会成为像是流感一样,冬天严重些,夏天就好一点,但是要杜绝恐怕是不可能。台湾一样也要做好这样的准备。   不过她很有信心的表示,台湾的医疗资源一定够,但是面对疫情一定会来,就要有一些准备。尤其是民众要配合,因为只要民众一恐慌,再多的准备都不够。   何美乡说,现阶段台湾是很安全的,要担心的是下一波濳伏期的循环。在对抗疫情的准备上,分为治疗和预防;治疗上包括吉列德原本用在伊波拉病毒失败的Remdesivir,有资料说是有效,事实上还有三十几款广效的抗病毒药物也都在实验之中。   至于疫苗的研究,何美乡也透露国光疫苗有一款H7N9疫苗,已经可以申请第一期的临床实验。一旦通过后,她建议应该优先给医护人员施打,因为只有先确保医疗系统能够坚实的支持下去,对抗病毒的工作才能继续。   她建议政府应该立刻动员统合这些资源,一方面向国外药厂要求开放配方让台湾也可以生产,因为吉列德那款药的生产并不困难「大不了就是看要多少钱」;另一方面就是帮国内两大疫苗公司,尽快让他们的疫苗能够进入临床实验,为可能到来的疫情预做准备。   至于一般民众的预防之道,何美乡则以科学数据指出,病毒目前主要是飞沫传染,最要担心的是和被感染者在密闭空间里,所以只有医护人员是高危险群,他们才需要戴口罩,一般民众勤洗手比戴口罩重要,她实在无法理解为什么要抢口罩又为什么会限购,因为一限购就一定抢,而这些是完全没必要的。   何美乡强调,飞沫是有大有小,极小的飞沫甚至可以悬停在密闭的室内很久,再大大的飞沫只要到了开放空间,风一吹之后,病毒密度就会降到很低,反而要担心的是病毒停留在器具上,因为病毒在一般温度下可以存活好几天,假设有感染者飞沫停留在一张桌子上,碰了桌子的人又去拿钱付给商家,商家再把钱找出去,病毒就传出去了。所以洗手的重要性远超过戴口罩。  [详情]

好医师新闻网 | 2020年02月04日 23:37

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