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內蒙古查獲大量人體植入類高風險醫療器械

http://dailynews.sina.com   2019年12月01日 00:30   中國新聞網

  原標題:內蒙古查獲大量人體植入類高風險醫療器械 涉案1500萬

圖爲現場查扣骨水泥。包頭市市場監督管理局供圖圖爲現場查扣骨水泥。包頭市市場監督管理局供圖

  中新網包頭12月1日電 (記者 張林虎)12月1日,記者從內蒙古自治區包頭市市場監督管理局獲悉,該局成功打掉一處非法經營、儲存醫療器械黑窩點。經現場清點,涉案醫療器械34個品種545盒,予以全部扣押,涉及人工膝關節、人工髖關節球頭、脛骨襯墊、骨水泥等骨科植入人體類高風險醫療器械,案值1500餘萬元。

圖爲執法現場。包頭市市場監督管理局供圖圖爲執法現場。包頭市市場監督管理局供圖

  據瞭解,根據前期對案件線索的摸排調查,包頭市市場監管局執法人員分成3組冒着嚴寒,歷經3天逐戶排查,進入可疑住宅,發現存儲大批量骨科植入類等醫療器械,電腦和紙質賬冊記錄大量醫療器械經銷信息。

圖爲現場查扣人工膝關節。包頭市市場監督管理局供圖圖爲現場查扣人工膝關節。包頭市市場監督管理局供圖

  值得一提的是,骨科植入類醫療器械是植入人體作爲代替或輔助人體器官的醫療器械,被國家列爲風險等級最高的第三類醫療器械。按照相關規定,從事第三類醫療器械經營需取得醫療器械經營許可。

圖爲現場擺放大量骨科手術用工具。包頭市市場監督管理局供圖圖爲現場擺放大量骨科手術用工具。包頭市市場監督管理局供圖

  經初步覈實,涉案嫌疑人周某某不能提供合法經營資質。執法人員對現場查扣實物、資料、票據等進行調查覈實,初步認定該經營者涉嫌未經許可經營第三類醫療器械。

  目前,此案件正在延伸調查中。(完)

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